Auf POLYMOLD-Qualität ist Verlass: Über 3,6 Mio. fehlerfreie Medizintechnik-Teile - durchgehend, ein Jahr lang - sind der sichtbare Beweis & Früchte unseres Ressourcenbaumes.

Diese Zahl steht für höchste Qualität in der Medizintechnik

3.620.000 fehlerfreie Teile – Qualität in Zahlen

Es gibt Zahlen, die man einfach nur zur Kenntnis nimmt. Und es gibt Zahlen, die eine Geschichte erzählen. 3.620.000 ist so eine Zahl für uns bei POLYMOLD: Letztens hat uns ein Kunde im Rahmen eines Business Reviews eine Bilanz präsentiert, auf die wir lange hingearbeitet haben: über 3,6 Millionen fehlerfreie Kunststoffteile für die Medizintechnik – produziert über ein komplettes Jahr, ohne Unterbrechung, ohne Reklamation. Für uns ist das nicht nur die Zahl der Woche. Es ist unsere Zahl des Jahres.

"Über 3,6 Mio. fehlerfreie Teile - darauf können wir echt stolz sein!" freut sich POLYMOLD CEO Jonathan Welz.

Warum diese Zahl mehr ist als Statistik

In der Medizintechnik gibt es für Fehler praktisch keinen Spielraum. Ein Kunststoffbauteil, das in einem Diagnosegerät, einem Verabreichungssystem oder einem chirurgischen Instrument verbaut wird, muss funktionieren – jedes einzelne Mal. Genau deshalb arbeiten wir konsequent nach den Vorgaben der >>ISO 13485, der internationalen Norm für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Herstellung.

Was das im Produktions-Alltag bedeutet:

Lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes Bauteils, dokumentierte Prozessvalidierungen, definierte Prüfpläne, geschulte Mitarbeitende an jeder Station und eine Fehlerkultur, die auf Prävention statt auf Nacharbeit setzt. Qualität wird bei uns nicht am Ende der Linie kontrolliert, sondern von der ersten Werkzeugauslegung an in den Prozess eingebaut.

3,62 Millionen fehlerfreie Teile sind das sichtbare Ergebnis dieser Systematik.
Sie zeigen, dass unsere Prozesse nicht nur unter Laborbedingungen funktionieren, sondern im echten Seriengeschäft, Tag für Tag, Schicht für Schicht.

Die eigentliche Herausforderung:

Große Mengen, nicht kleine

Ein Satz, der in der Fertigung oft unterschätzt wird: Kleine Losgrößen sind die leichtere Übung. Bei geringen Stückzahlen lässt sich fast jede Abweichung noch manuell abfangen, nachjustieren, kompensieren. Die eigentliche Belastungsprobe für ein Qualitätssystem beginnt erst bei Millionenvolumen.

Kunststoffspritzguss für Medizintechnik | ISO 13485 zertifizierte Medizinprodukte von POLYMOLD

Im Kunststoffspritzguss bedeutet das konkret:

Werkzeugverschleiß über Hunderttausende Zyklen,
Materialschwankungen zwischen Chargen,
Temperatur- und Feuchtigkeitseinflüsse über Monate hinweg,
wechselnde Schichtbesetzungen

All das muss kompensiert werden, OHNE dass sich das im Bauteil bemerkbar macht.

Ein Prozess, der bei 500 Teilen stabil läuft, ist noch lange nicht automatisch bei 3,6 Millionen Teilen stabil.
Genau hier trennt sich die Spreu vom Weizen.

Über 3,6 Mio. fehlerfreie Teile

Um diese Qualitätsniveau dauerhaft zu sichern, setzen wir auf:

Ständige Optimierung unseres Qualitätmanagement-Systems (federführend durch QMB Kerstin Schmidt)
ERP-Finetuning sorgt für bessere Datengrundlage zur Qualitätssicherung und Rückverfolgbarkeit
Vorbeugende Werkzeuginstandhaltung, abgestimmt auf reale Verschleißkurven statt starrer Intervalle
Wareneingangsprüfungen und Materialfreigaben, damit Schwankungen erst gar nicht in die Fertigung gelangen

Diese Kombination aus Systematik und Erfahrung ist es, die aus einer theoretisch guten Fehlerquote eine praktisch durchgehaltene macht – über zwölf Monate hinweg, ohne einen einzigen Ausreißer!

Team POLYMOLD + sein Ressourcenbaum

Unser POLYMOLD Ressourcenbaum - Unternehmenskultur, die wir bewusst gemeinsam weiter entwickeln.

Der Faktor, der oft unterschätzt wird: das Team

Prozesse und Normen geben den Rahmen vor. Gelebt werden sie von Menschen!

Deshalb sind wir überzeugt: Eine Fehlerquote wie diese lässt sich nicht allein durch Maschinen und Dokumentation erreichen. Sie braucht Mitarbeitende, die genau hinschauen, die Abweichungen melden statt sie zu übersehen, und die sich mit dem Ergebnis identifizieren.

Nicht ohne Grund sind wir als >> Great Place to Work™ ausgezeichnet.

Great Place to Work™

Für uns hängt das direkt mit unserer Qualitätsleistung zusammen: Wer sich im Team sicher und wertgeschätzt fühlt, übernimmt auch mehr Verantwortung für das, was er oder sie produziert. Vertrauen, Respekt und Zusammenhalt sind bei uns keine Worthülsen für die Karriereseite, sondern die tägliche Grundlage dafür, dass am Ende der Linie ein einwandfreies Bauteil steht.

Der POLYMOLD-Ressourcenbaum

Sinnbildlich dafür steht unser Ressourcenbaum im Konferenzraum der POLYMOLD GmbH. Er erinnert uns jeden Tag daran, woraus Qualität tatsächlich wächst:

Die Werte – Vertrauen, Respekt, Zusammenhalt – sind der Dünger.
Gute Prozesse und Teamarbeit sind die Wurzeln.
Ergebnisse wie 3,62 Millionen fehlerfreie Teile sind die Früchte, von denen unsere Kunden jeden Tag profitieren!

POLYMOLD – Ihr verlässlicher Lieferant für ISO 13485-zertifizierte Kunststoff-Baugruppen in der Medizintechnik

POLYMOLD erfüllt gemäß DIN EN ISO 13485 höchste Qualitätsstandards in der Medizintechnik

Zertifizierte Qualität „Made in Germany“

Dass ein solches Ergebnis bei uns kein Ausreißer, sondern Programm ist, hat einen einfachen Grund: Verlässlichkeit und Kundenzufriedenheit stehen bei POLYMOLD schon seit der >> Firmengründung an oberster Stelle. Noch vor der offiziellen Gründung 1999 haben die Inhaber Josef Irion und Peter Mallmann die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001, der Norm für Qualitätsmanagementsysteme, eingeleitet.

Über die Jahre haben wir unser QM-System immer weiterentwickelt und turnusmäßig re-zertifizieren lassen. Seit 2024 sind wir auch >> DIN EN ISO 13485 zertifiziert, der Königsklasse unter den Qualitätsmanagement-Normen für Medizinprodukte:

Unsere Zertifikate

Die Qualität unserer Arbeit lassen wir regelmäßig durch unabhängige Stellen prüfen. Diese Ausrichtung ist unsere zentrale Leitlinie – damals wie heute! Und sie bleibt auch in Zukunft DER Fixstern für unser Unternehmen!

Zertifizierte Qualität „Made in Bavaria“

Normierte Qualitätsmanagement-Systeme

Damit unsere Kunden dauerhaft beste Qualität „Made in Bavaria“ erhalten, wird unser Qualitätsmanagementsystem nicht nur dokumentiert, sondern in allen Bereichen des Unternehmens aktiv gelebt – von der Auftragsannahme über die Werkzeugkonstruktion bis zur Auslieferung. Jeder einzelne Herstellungsschritt in der Fertigung wird überwacht und dokumentiert.

Ihr verlässlicher Partner für die Medizintechnik | Ihre Ansprechpartnerin Qualitätsmanagement: Kerstin Schmidt | Kontakt: +49 8808 92454-0 | mail@polymold.de

Kerstin Schmidt | Qualitätsmanagement-Beauftragte

Das ist Mehraufwand, keine Frage. Aber es ist genau dieser Aufwand, der sich auszahlt: durch hochwertige Materialien, die stetige Optimierung unserer Prozesse, technologisch innovative Verfahren und eine Zusammenarbeit, die auf Augenhöhe funktioniert – intern im Team wie auch mit unseren Kunden.

Minimale Reklamationsquote

Das Ergebnis lässt sich auch unabhängig von Einzelprojekten wie dem eingangs genannten belegen: Die Reklamationsquote unserer Produktion liegt laut Experten bei nur 0,5 % – und damit deutlich unter dem Branchendurchschnitt. Und zwar unabhängig davon, ob es sich um eine Kleinserie oder eine Millionenauflage handelt.

Genau diese Konstanz über unterschiedlichste Losgrößen hinweg ist es, die „Made in Bavaria“ bei POLYMOLD zu mehr macht als einem Gütesiegel auf dem Papier.

Unsere Qualität = Versprechen + Ansporn zugleich

Warum uns das nicht ausruhen lässt

Man könnte meinen, ein solches Ergebnis sei ein Grund, einen Gang zurückzuschalten. Bei uns ist es das Gegenteil.

Keine SOMMERPAUSE bei POLYMOLD - wir sind trotz Ferienzeit für Sie da!

Eine Zahl wie 3.620.000 zeigt vor allem eines: was möglich ist, wenn man konsequent dranbleibt. Und genau das erhöht den Anspruch an uns selbst, statt ihn zu senken. Für unsere Kunden aus der Medizintechnik ist Verlässlichkeit kein Bonus, sondern Voraussetzung – und diese Verlässlichkeit wollen wir nicht nur ein Jahr lang, sondern dauerhaft liefern.

Danke an alle, die das möglich machen

Ein Ergebnis wie dieses ist nie das Werk Einzelner. Es ist die Summe aus sorgfältiger Werkzeugkonstruktion, präziser Prozessführung, gewissenhafter Qualitätskontrolle und einem Team, das sich jeden Tag aufs Neue für höchste Präzision einsetzt. Deshalb gilt unser Dank allen Kolleginnen und Kollegen, die diesen Erfolg täglich mit erarbeiten.

Gemeinsam die Zukunft gestalten

…mit Teamgeist und Zuverlässigkeit. So steht es nicht nur an unserem Firmengebäude für alle sichtbar zu lesen, sondern ist unsere gelebte Praxis bei POLYMOLD.

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